内蒙古药监局走进赤峰市督导检查“两品一械”安全工作

2019-01-09 12:35:22来源: 中国食品报网

   本报讯(记者 孙鹤 实习记者 师润泽 武晓瑞 武雅宾)2019年1月2日至4日,内蒙古自治区药监局党组书记、局长杨凤屹同志带领药化生产监管处、医疗器械监管处、审评查验中心相关负责人赴赤峰市对“两节”和机构改革期间“两品一械”安全工作进行督导检查。

  “两品一械”即药品、保健食品、医疗器械。赤峰市“两品一械”生产流通使用单位占全区总数的21.2%,被监管单位具有数量大、种类多的特点,是全区医药企业最多产业最大的盟市。

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  在赤峰市政府副市长谢家骏同志陪同下,督导检查组深入生产经营一线开展检查调研活动,先后来到内蒙古泰领海创生物科技园有限公司、赤峰九州通达医疗器械有限公司、内蒙古普康药业有限公司、内蒙古万泽药业有限公司、赤峰金泰医药有限公司、赤峰雅美齿科

  有限公司。督导检查组每到一处都认真听取企业负责人汇报,详细了解企业生产经营状况和的发展规划,重点了解企业在发展中遇到的问题和对药品监管部门的意见和建议。同时,坚持问题导向,对企业质量体系运转执行情况进行了监督检查,指出被检查单位存在的问题并明确了整改要求。杨局长一行要求企业要牢固树立底线思维、安全意识和没有安全就没有发展的理念,落实企业主体责任意识,认真开展风险隐患排查,对易发生重大事故风险环节和风险点要严防严控,确保产品质量和安全生产。

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  督导检查期间,检查组与赤峰市食药监管局相关人员进行了座谈。座谈会上观看了赤峰市食药局监管工作专题片,听取了赤峰市食药局杨勇局长的工作汇报和建议。

  杨凤屹指出,赤峰市党委政府对药品产业发展高度重视,监管部门严格落实了属地监管责任,确保近年来不发生系统性区域性的重大药品安全事件。本次督导检查目的是督查“两节”和机构改革期间“两品一械”安全,督促落实监管部门监管责任和企业主体责任。杨凤屹局长对盟市药品监管部门提出五点要求,一是切实落实监管责任和主体责任,核心是落实企业主体责任,通过监管责任的落实推动企业主体责任的落实,确保“两节”和机构改革期间药品安全。二是严格按照上级监管部门要求,对大排查、大整治过程中的问题,全面进行整改落实,真正做到“及时发现问题、及时解决问题、确保不出问题”。三是认真开展风险点查找管控工作,对风险点要“找得准、抓得实”,确保取得实实在在的效果,为今后切实做好监管工作奠定良好基础。四是坚持监管与服务并重,为产业高质量发展服务。监管工作要本着“严格依法依规、严守安全底线、促进产业发展”三条原则,为实体经济和民营经济提供最大的支持和服务。五是争取地方党委政府和有关部门的支持,做好药品监管改革工作。

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