优化产业结构 川两中药品种喜获国家新药生产批件

2014-07-08 12:05:56来源: 中国食品报网

  中国食品报网讯 据四川省食药监局消息,近日,川射干黄酮胶囊和然降多吉胶囊两个中药品种成功获得国家食药监总局的批准,突破四川省近两年来无中药新药获生产批件的局面。

    近年来,随着四川省医药产业的快速发展,该省药物研发水平进一步提高,药品注册研发势头强劲,研发成效显著。四川省食药监局在重监管强服务的理念指导下,积极倡导企业创新发展,鼓励医药企业打造自身核心竞争力,充分调动了企业产品注册研发积极性,在新品种研发、申报等环节提前介入,通过深入企业现场办公、政策指导等方式,解决企业产品研发困难,助推创新安全有效产品尽快上市。

    据四川省食药监局药品注册处负责人介绍,受历史因素、政策问题、产业现状等影响,中药研发存在种种阻碍,曾经风光无限的中药进入新世纪以后,在药物研发的发展前景并不被看好,审批数量逐年减少,导致了中药产业发展后劲不足。而这两个品种均是该省药品生产企业与科研机构共同研发、共同申报的成果,实现了该省新药联合研发的良好局面,为优化四川省医药产业结构发挥了重要作用。

    今年4月, 历时十几年注册申报的甘孜州四川康定金珠制药有限公司藏药三类新药然降多吉胶囊获得国家食品药品监督管理总局下发的药品注册批件,实现了四川省藏药新药研发领域的重要突破。今年6月,四川逢春制药有限公司申报的中药5类新药川射干黄酮胶囊获得国家食品药品监督管理总局下发的药品注册生产批件及新药证书。这是继今年四川康定金珠制药有限责任公司获得中药(藏药)新药然降多吉胶囊后的又一个新药获得批准生产上市。

    据了解,川射干黄酮胶囊是以中药川射干为原料,经过现代工艺进行提取和纯化,制得川射干总黄酮,然后加上相应辅料精制而成,用于治疗急性咽炎风热证及轻度急性单纯性喉炎风热症出现的咽喉肿痛、声音沙哑、咳嗽等;然降多吉胶囊是甘孜州南派传统藏药按新药研究的一个典型代表,主要用于类风湿关节炎、全身发热、关节疼痛等症。

0
0

我来说两句