汕尾市《医疗器械监督管理条例》培训会议

2014-07-22 14:28:21来源: 中国食品报网

  中国食品报网讯,据汕尾市食品药品监督管理局处获悉,近日,随着党的群众路线的深入开展,政风行风建设不断推进。为了更好的宣贯落实新修订《医疗器械监督管理条例》,进一步加强医疗器械质量安全管理,规范医疗器械生产、经营行为,汕尾市食品药品监督管理局对各县(市、区)局医疗器械监管人员、辖区医疗器械生产经营企业的40多名管理者代表和企业负责人进行了新条例的宣贯培训。

  此次培训介绍了新《条例》颁布实施的意义。本次颁布的新《条例》以风险分类管理为基础,以风险高低为依据,在完善分类管理、适当减少事前许可、加大生产经营企业和使用单位的责任,强化日常监管、完善法律责任等方面做了大量修改。新《条例》体现了关于建立最严格的的覆盖全过程的监管制度。培训还对新版《医疗器械监督管理条例》在完善分类管理、适当减少事前许可、加大生产经营企业的责任、加大对违法行为的处罚力度等方面的修改作了详细解读。

  会议要求,各企业按照新《条例》的相关规定,积极对照开展自查,及时修订制度文件和标签、说明书,进一步增强遵法守法意识,提升医疗器械产业发展水平,切实保障公众用械安全。

  下一步,汕尾市局将结合医疗器械“五整治”专项行动,加大新《条例》贯彻落实力度,进一步加强辖区医疗器械监管,重点整治医疗器械在生产流通和使用环节存在的突出问题,规范医疗器械市场秩序,严厉打击违法违规行为。

 
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