衡阳推出批生产指令日报表制度

2017-04-12 14:42:34来源: 中国医药报

  今年3月,衡阳市食品药品监管局为规范中药饮片生产,创新监管方式,推出批生产指令日报表制度,并以此作为核查依据,随时开展飞行检查核查企业生产质量管理等情况,从源头上加大对中药饮片生产质量的管控力度。

  批生产指令日报表制度即中药饮片生产企业每日下达批生产指令后,同步向市局上报批生产指令汇总表,内容涵盖中药饮片品名、生产日期、批号、药材用量、预计成品产量等重要生产信息,市局可据此实时掌握企业生产一线动态。为了切实落实该制度,该局还要求中药饮片生产企业指定专人负责报送,市局安排专人对接。企业当日还可根据实际生产需要随时补报新增品种,所有数据传输报送均通过网络实现,有效提升了监管效能。

  实施批生产指令日报表制度以来,衡阳市局采取飞检模式突击检查了全市3家在产的中药饮片企业,重点核查批生产指令落实情况。从检查情况看,企业落实批生产指令到位,未发现一起指令外生产行为,生产车间内所有炮制加工的中药材均有批生产记录且与上报数据相符,查验进出货台账能够真实反映生产情况,均未发现造假生产、走票过票等违规行为,企业规范自律得到了加强,生产管理有了明显改观。

  一名企业负责人感叹自从实施批生产指令日报表制度以来,中药饮片生产不敢有半点侥幸心理,因为监管部门手上有证据,实时掌握着生产情况,而且随时可能会上门核查。一旦查出问题,后果严重。所以与其铤而走险,不如光明正大规范生产。

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