福寿堂制药阿胶补血口服液抽检不合格 检出牛皮源成分

2019-06-05 09:20:44来源: 中国食品报网

  本报讯 5月27日,广东省药品监管局在其官网发布了《广东省药品监督管理局关于药品抽查检验信息的通告2019年第2期》信息。

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  信息显示,标称福寿堂制药有限公司生产的阿胶补血口服液,检品来源:广东省江门市朱生堂药业有限公司,生产批号为180115,产品规格为每支装10ml,经中山市食品药品检验所按照中国药典2015版一部及药品补充检验方法BJY201805检验,检测出含牛皮源成分,检验结果不合格。

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  据中国药典2015版一部规定,阿胶补血口服液的处方为阿胶62.5g、熟地黄125g、党参等,药典还规定,阿胶为“马科动物驴的干燥皮或鲜皮经煎煮、浓缩制成的固体胶”。由此可见阿胶的成分应仅含有驴源性成分,不应含有其他杂皮源成分。阿胶补血口服液作为录入《中华人民共和国药典》的药品,生产必须符合国家药品标准,生产所用的原料阿胶应是依法取得药品生产资质的产品,不得非法添加不符合药典的劣质阿胶。

  本次检测出牛皮源成分的阿胶补血口服液由福寿堂制药有限公司生产,国家企业信用信息公示系统查询显示,该公司此前多次因生产、销售劣质药品而受到湘潭市食品药品监督管理局的行政处罚。

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  值得注意的是,早在2012年,福寿堂制药有限公司就曾因药品质量不合格而黑榜留名,2016年,该公司在接受原湖南省食药监局飞行检查时被发现严重违反《药品生产质量管理规范(2010年修订)》规定,原湖南省食药监局依法收回其药品GMP证书。收回《药品GMP证书》意味着该企业暂时不能生产药品产品。2018年12月3日,该公司因再次严重违反《药品生产质量管理规范(2010年修订)》规定,再一次被原湖南省食药监局依法收回药品GMP证书。

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  针对此次药品不合格情况,广东省药监局责成有关市市场监管局对检验不合格药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处,并对这些药品继续进行跟踪抽查检验。查处情况可在该省相关市场监管局网站上查询。

(本报三胶报道组)


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