乐山食药监全力推进仿制药质量和疗效一致性评价工作

2018-01-02 11:11:59来源: 中国食品报网

  加强宣传,积极引导。组织相关药品生产企业召开了仿制药质量和疗效一致性评价工作推进会,及时传达国家总局、省局相关政策,引导药品生产企业主动开展仿制药质量和疗效一致性评价工作,合理安排进度,力争在规定时限内完成评价工作,抢占市场先机。

  开展调研,摸清家底。对国家总局公告的289个品种目录进行梳理,乐山市需要在2018年底前完成仿制药质量和疗效一致性评价的药品生产企业有8家,涉及115个批准文号,实地调研深入了解企业上述品种在产、转让与开展评价的情况,做到心中有数。

  加强指导,有序推进。定期收集各企业仿制药质量和疗效一致性评价工作的进展情况,将问题进行整理,向企业做好政策解答,并将有关情况及时向省局反馈。

  主动汇报,积极协调。将仿制药质量和疗效一致性评价工作向市政府作了专题汇报,并代市政府起草了《乐山市人民政府办公室关于推进仿制药质量和疗效一致性评价工作的实施意见》,制定优惠政策,鼓励有实力企业遴选优势品种开展评价工作。

 
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