安徽省食药监局领导深入企业开展政务服务

2017-12-19 10:06:49来源: 中国食品报

  本报讯 (记者曹盈)日前,安徽省食品药品监督管理局局长徐恒秋与有关处室负责人赴安徽安科生物(工程)集团股份有限公司、合肥伊利乳业有限责任公司,现场指导创新药研发申报及企业生产许可相关工作。 

  在安徽安科生物(工程)集团股份有限公司,徐恒秋一行听取了企业关于细胞治疗类产品研发工作进展情况,详细了解拟申报注册的“靶向CD19的自体嵌合抗原受体T细胞输注剂”研制进展情况,对企业在研制、申报及生产方面存在的有关政策问题进行了现场解答和指导。徐恒秋对企业在细胞药物研究中所做的工作和取得的成效给予充分肯定,认为在研的CAR-T细胞药物紧随国际前沿技术,体现独特创新性,具有广泛的临床应用前景,希望安科集团能够按照既定规划,精心组织,尽快完成研究并早日申报注册,争取在国内率先实现生产上市,为人民健康、产业发展做出新的贡献。徐恒秋要求省局相关处室要主动服务,跟踪指导,帮助企业高效顺利开展注册申报工作。

  在合肥伊利乳业有限责任公司,徐恒秋来到企业投资14.7亿元新建的生产车间,察看生产设施设备,详细询问了人员、工艺和质量管理等相关情况,现场指导企业有关生产许可办理工作。企业对省局及时通过政务服务平台进行网上预审,及时通知企业报送书面材料一次完成受理给予充分认可。徐恒秋表示,相关处室要继续加强协调,提效增速,为企业提供更快更好的服务。

 
0
0

我来说两句