注册特配粉又增两个

2018-10-10 09:42:15来源: 中国食品报网

   本报讯 10月8日,国家市场监督管理总局批准两家企业共两个特殊医学用途配方食品注册。此次获得配方注册的两个品牌为雅培、达能纽迪希亚,两个配方为喜康宝特殊医学用途婴儿配方粉早产、纽荃星特殊医学用途婴儿配方食品早产。截至目前,加上雅培的喜康宝、达能的纽荃星,特医食品注册目录共18款产品获得相关批文。

  18个特殊配方注册婴幼儿奶粉,外资占据主要份额。其中,国产获批特医食品共5款,包括杭州贝因美1款特殊医学用途婴儿配方食品,苏州恒瑞两款特殊医学用途非全营养配方食品,圣元两款;进口获批特医食品共13款,包括达能3款、雅培6款、美赞臣3款、雀巢1款,全部为特殊医学用途婴儿配方食品。

  在配方注册目前处于审批缓慢的情况下,拿到特配粉配方注册成为各个品牌寻求突破的另一蹊径。而中国远高于欧美4—5倍的婴幼儿过敏率,也让特配粉领域成为新蓝海。据不完全统计,中国特殊食品2016年产值约6000亿元,且一直保持持续增长态势。现在国内婴儿特殊医学食品市场规模约为20亿元,这一规模虽然无法和婴儿奶粉市场相比,但同样是众多奶粉营养品企业眼中的“香饽饽”。

  近年来,过敏已经成为婴儿最大健康隐忧之一。儿保专家金星明表示,在中国0—2岁的孩子中,家长报告宝宝曾发生或正在发生过敏性疾病症状的比例高达40.9%。国内外众多流行病学调查显示,过敏性疾病在全球正呈现不断上升的趋势,已构成严重的公共卫生问题和疾病负担。

  全国儿科哮喘协作组调查也表明,过去10年我国城市儿童哮喘累积患病率增加了52.8%。

  据统计,我国出生缺陷总发生率约为5.6%,2015年我国新增出生缺陷总数已达92.7万例。其中,我国早产儿发生率在7%左右,早产已成为我国婴儿死亡的首位死因;氨基酸代谢障碍综合症,如典型的苯丙酮尿症(PKU)在中国发病率为1/16500,2014年中国便约有12万PKU患儿,已经诊断并接受治疗的却仅有2万人,中国对PKU的筛查覆盖率仅20% 。然而,这些婴幼儿的成长发育都离不开特配奶粉。

  企业也洞察到了防敏产品的需求,特配粉迎来发展机遇。天猫超市总经理津月表示,从天猫渠道的数据可以观察到,整体母婴行业在快速发展,消费者对过敏奶粉的需求量也在增加,但目前市场可供选择的防敏奶粉品牌却很少,有些防敏配方缺少严谨的科学研究支持。

  据了解,到目前为止获批特医食品共18款。目前已递交注册申请的有约120多个产品。也就说,现在等待审批通过的还有超过100多个产品。

  乳业分析师宋亮表示,目前在国内销售的特配粉以进口为主,其中又是雀巢、美赞臣和雅培的市场占比较大;国产品牌方面,伊利、圣元、贝因美等也有生产特配粉。“目前国内特配粉整体市场规模很小,仅有十几、二十亿市场。”他说,因为国家有关部门对特配粉卡得很严,对进口要求很高,能进来的特配粉品牌很少。

  对于欧美成熟的发达国家市场来说,婴幼儿奶粉等消费品品牌经由长期的市场竞争和企业之间的兼并重组,市场份额早已集中到某些大品牌手中。但是,中国市场的奶粉品牌却还是非常分散,目前还是缺乏实力雄厚的企业,对于特殊配方奶粉较高的申请门槛和临床试验,这些厂家难免望而却步,心有余而力不足。

  特配奶粉考验企业对质量安全的把控,更是对企业责任心的考验。特配奶粉的功能性决定了其对应非常多的小众患病群体。很多疾病我们甚至都未曾听说过,然而,这些小众群体恰恰是特配奶粉需求的核心,那些患病的婴幼儿无法离开特定的特配奶粉。

  (来源:奶业新闻)

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