中药材监管难度大 国家开启GMP强制认证

2013-10-21 14:14:05来源: 中国食品报

      我国具有悠久的中药种植和应用历史,但由于中药材来源复杂,质量存在不可溯源性以及流通仓储混乱等问题,目前,我国中药材市场尚存在监管薄弱的隐患。为此,国家食品药品监督管理总局、工信部、农业部等八部门日前联合发出通知,将进一步加强中药材管理。
      日前,食药监管总局共抽检397批中药饮片,证实22批存在染色问题。部分染色中药不仅流向了药店,还流向了东莞中医院、深圳中医院等市级医疗机构。国家食药监管总局药品化妆品监管司负责人李国庆直言,被查出的医疗机构不仅不是受害者,而且至少是违法犯罪者的帮凶,忽视对问题中药来源的调查。
      向病患出售问题药材,医院要负连带责任。李国庆表示:"明显就是利益驱动。所以查到的这些医疗机构说我是受害者,他卖给我的。我说你不要喊冤,你至少是那些违法犯罪者的帮凶。当然作为监管部门来讲的话,我们会继续加大监督检查,包括抽样检验的力度,本着发现一批查处一批的原则,不给这些违法犯罪分子以可乘之机。"
  据中国食品报了解,八部门将联合加强中药材种植养殖、产地初加工和专业市场的管理,除现有17个中药材专业市场外,今后各地一律不得开办新的中药材专业市场。
  中国食品报了解到,从7月1日起,国家开始严格规范中药饮片的包装问题。此外,国家对中药饮片加工企业的强制性GMP认证工作已启动,全国700多家已经注册的中药饮片企业中,已有6家通过了GMP认证,而对上千种中药饮片的批准文号管理,国家药监局将从今年下半年起分批进行。由于中药技术标准模糊,质量参差不齐,是制约中药饮片出口的重要因素。因此,提高全行业生产水平非常迫切,所有的中药饮片企业都应该通过GMP认证,并且有必要将GMP认证作为一个市场准入的门槛。
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