山东出台《定制式义齿管理办法》提升生产质量管理水平

2014-02-12 13:25:56来源: 国家食药监总局

  为规范定制式义齿生产、使用和监督管理,提升生产质量管理水平,日前,山东省依据相关法规规章,制定出台了《山东省定制式义齿管理办法》(以下简称《办法》)。

  《办法》分别从生产、使用、监督管理等方面进行了规定,并明确了定制式义齿生产设备及检验仪器参考目录。《办法》着重规范了以下几个方面:一是强调了工作场所的清洁和消毒和环境卫生;二是加强了原材料的管理、控制和来源可追溯;三是规范了成品出厂检验,并开具出库单及质保卡;四是规范了义齿使用单位要从合法渠道购进,并索取供货商资质证明;五是规定了市县局建立定制式义齿生产使用监管档案的要求。

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