新疆维吾尔自治区调整申请开办医疗器械经营企业条件

2014-02-14 13:14:24来源: 国家食药监总局

  近日,新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局出台《新疆维吾尔自治区〈医疗器械经营企业许可证管理办法〉实施细则》(以下简称《实施细则》,对申请开办医疗器械经营企业的条件进行调整。

  《实施细则》特别是对核发、换发、变更许可证需提交的材料进行了简化、对工作程序进行了规范,取消了无上位法支持和不适应当前形势发展需要的准入条款,严格对无菌、植入、介入和体外诊断试剂类等高风险医疗器械的质量管理。《实施细则》于2014年3月1日起施行。

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