丽江市出台医疗机构医用分子筛制氧设备使用管理规范

2014-03-06 13:15:21来源: 国家食品药品监督管理总局

  为进一步加强医用分子筛制氧设备的规范管理,保证医疗机构医用分子筛制氧设备安全有效运行,确保医疗用氧质量安全,近日,云南省丽江市食品药品监督管理局结合实际,制定出台了丽江市医疗机构医用分子筛制氧设备使用管理规范,并在全市开展医用分子筛制氧设备专项检查,取得了应有的效果。

  该《规范》要求,医疗机构要制定医用分子筛制氧设备管理规章制度及操作规程,对医疗机构从分子筛制氧设备的购进、安装、设备的操作保养、医用氧的定期监测、机房环境维护等方面均做了具体的规定,并要求医疗机构切实加强管理,确定专人负责操作,严格执行规章制度和操作程序,强化设备的维护保养及医用氧的监测,认真做好各项管理记录,建立质量管理档案,同时,对医疗机构集中供氧系统氧源的分子筛制氧设备进行专项检查,督促医疗机构医用分子筛制氧设备及时向省局进行备案审批,确保产品符合相关规定。对达不到器械标准的,立即责令使用单位停止使用,并依法作出处理,对制度不健全,记录不完善的医疗机构责令整改,并进行回头检查。

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