保健食品原料目录与保健功能目录管理办法 (连载二)

2019-09-11 13:02:45来源: 中国食品报网

  《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》已于2018年12月18日经国家市场监督管理总局2018年第9次局务会议审议通过,自2019年10月1日起施行。

  第二章  保健食品原料目录管理

  第十五条 有下列情形之一的,国家市场监督管理总局组织对保健食品原料目录中的原料进行再评价,根据再评价结果,会同国家卫生健康委员会、国家中医药管理局对目录进行相应调整:

  (一)新的研究发现原料存在食用安全性问题;

  (二)食品安全风险监测或者保健食品安全监管中发现原料存在食用安全风险或者问题;

  (三)新的研究证实原料每日用量范围与对应功效需要调整的或者功效声称不够科学、严谨;

  (四)其他需要再评价的情形。

  第三章  保健功能目录管理

  第十六条 纳入保健功能目录的保健功能应当符合下列要求:

  (一)以补充膳食营养物质、维持改善机体健康状态或者降低疾病发生风险因素为目的;

  (二)具有明确的健康消费需求,能够被正确理解和认知;

  (三)具有充足的科学依据,以及科学的评价方法和判定标准;

  (四)以传统养生保健理论为指导的保健功能,符合传统中医养生保健理论;

  (五)具有明确的适宜人群和不适宜人群。

  第十七条 有下列情形之一的,不得列入保健功能目录:涉及疾病的预防、治疗、诊断作用;庸俗或者带有封建迷信色彩;可能误导消费者等其他情形。

  第十八条 任何单位或者个人在开展相关研究的基础上,可以向审评机构提出拟纳入或者调整保健功能目录的建议。

  第十九条 国家市场监督管理总局可以根据保健食品注册和监督管理情况,选择具备能力的技术机构开展保健功能相关研究。符合要求的,技术机构应当及时提出拟纳入或者调整保健功能目录的建议。


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