南京食药监局有效推进药品生产企业不良反应监测工作

2013-10-24 15:41:46来源: 国家食药监总局

  近日,江苏省南京市食品药品监督管理局联合市药品不良反应监测中心召开专题推进会,邀请专家对药品生产企业如何开展药品定期安全性更新报告(PSUR)工作进行培训,并对企业在PSUR工作中遇到的问题进行解答。
 
  会议要求企业从四方面着手,大力推进药品生产企业不良反应监测工作。一是进一步落实企业主体责任,增强法律意识、责任意识,充分认识药品不良反应监测的重要性;二是以重点品种监测为突破口,进一步夯实报告收集上报的基础;三是提高药品不良反应监测信息的利用水平,主动开展研究,提高药物警戒工作水平;四是提高风险防范意识,将不良反应监测和企业生产、质量管理相结合,主动排查并消除药品生产环节的安全隐患,建立健全主动防范药品安全风险的工作机制。
 
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