山东食品药品监管局开展”双打双建“专项行动

2013-12-02 13:54:49来源: 新华网

  近日,山东省食品药品监管局开展严厉打击药品违法生产、严厉打击药品违法经营、加强药品生产经营规范建设和加强药品监管机制建设为主要内容的专项行动(“双打双建”行动),着力构建长效机制,坚持做到重拳出击不手软,解决了一批影响药品安全的突出问题。截至日前,全省共检查生产企业427家,责令改正264家、停产7家,立案查处6家;检查批发企业769家次,责令整改108家、立案查处26起;检查诊所29000余家次,立案查处218起,注销《药品经营许可证》19家。
 
     为认真贯彻落实国家食品药品监督管理总局“两打两建”专项行动的统一部署,该局党组把这次专项行动视为新局成立后的首场硬仗和加强监管、抓好药品安全的重要契机来抓,成立了专项行动领导小组,研究制定了专项行动工作方案,确定整治的重点内容、重点区域和重点企业,对行动开展提出了明确要求。
 
     在药品生产环节监督检查中,他们按照省局督导、市局为主、县局配合的原则,明确职责分工,突出打击重点,对中药制剂、中药饮片和化学药品违法生产行为进行了集中严厉打击。目前,全省共检查生产企业427家,责令改正264家,责令停产7家,立案查处了6家。对全省10家生产企业进行了GMP跟踪检查,对存在问题的企业均责令限期整改。在全省统一开展了中药提取物生产专项检查,对可疑产品进行了监督抽验。对中成药、中药饮片生产企业检验能力进行评估,全面掌握了全省药品生产企业的质量管理水平,促进了生产企业责任首负的落实。
 
     在药品经营使用环节监督检查中,他们一是重点打击药品批发企业违法行为。通过组织拉网式检查,督促企业严格执行GSP标准、规范药品购销、诚信守法经营。二是严厉整治诊所非法药品购销行为。与省卫生厅联合开展药品使用质量专项检查活动,对城乡结合部、乡村医疗卫生机构及疑难杂症专科门诊进行了重点检查,督促医疗机构严格落实药品使用质量安全第一责任人的责任。三是严厉打击网上违法售药行为。联合省网络信息、通信、公安、工商等部门,制定下发《山东省打击网上非法售药行动实施方案》,依法处理了21家违规网站,其中提请省通信管理局关闭并列入黑名单的非法网站19家,移送公安部门1家。四是扎实开展流通环节人用狂犬病疫苗监督检查。积极协助公安部门查处假狂犬病疫苗,对全省21家疫苗经营企业进行了集体约谈和全面突击检查。积极配合卫生部门做好疾病控制机构与接种单位的疫苗购进、分发渠道、“冷链”运行监管,保证了疫苗质量。专项行动中,全省共检查批发企业769家次,责令整改108家,立案查处26起;检查诊所29000余家次,立案查处218起,其中查处违法配制制剂案件19起;依法注销19家企业的《药品经营许可证》。
 
     他们还针对可能存在问题的药品品种,通过开展靶向性强的专项抽验,抽取药品1352批次。立案查处了一批经营和使用质量不合格药品的单位,端掉了多个制假售假黑窝点,查获了一批制假、售假大案要案。
 
     该局始终着眼标本兼治,立足长远,在开展严打的同时,认真抓好药品生产经营规范建设和药品监管机制建设。结合山东实际,先后起草了《山东省药品流通日常监督管理办法》,编制了《药品生产日常监督现场检查指南》,修订完善了《山东省医疗用毒性药品经营管理办法》《山东省药品经营质量管理规范认证检查实施办法》《山东省零售企业许可验收实施标准》《山东省长期停产药品生产企业或制剂室恢复生产前监督检查的规定》等多个规范性文件。与此同时,他们还通过坚持开门搞监管,不断加大宣传引导力度,完善有奖举报制度,畅通投诉举报渠道,充分发挥行业协会、社会组织和专家作用,调动社会各界和公众参与的积极性,逐步形成了政府监管、企业自律、群众监督的社会共治格局。
0
0

我来说两句