六安市局出台《药械行业诚信评价实施细则》

2015-09-23 16:35:53来源: 中国食品报网

  近日,六安市局出台《药械行业诚信评价实施细则》,进一步加强药械生产、经营、使用单位诚信管理,提高药械行业诚信、守法经营水平。

  《实施细则》运用风险管理方法,将企业监管等级与企业风险、产品风险和监管风险挂钩,通过对企业、产品、监管人员等影响因素综合评定,将生产经营企业日常监督的状态评定为守信、警示、失信三个监管等级。分级监管遵循动态评定、动态管理的原则,监管部门根据信用等级变化情况及时调整相关分级信息。对评定为质量守信的企业在法律、法规、规章和政策允许范围内,为其开辟绿色审批通道,减少检查频次。评定等级较差的企业纳入“黑名单”管理,加大日常监督检查力度,督促整改,建立长效管理机制。通过推行分级监管,尤其是对高危、警示类企业的重点监管,能够有效化解医疗器械质量安全风险,促进监管效能的提高。

 
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