本报记者 杨晓晶

　　于2017年立项、由中国标准化研究院联合农业农村部等单位共同起草的《植物提取物生产工艺技术规范》（以下简称《技术规范》）历经5年研究，日前面向社会征求意见，截止反馈时间为2022年12月18日。业内专家认为，长期以来，我国植物提取物都没有统一的生产规范，简单的水提或醇提会产生很多不同的控制过程和工艺参数，因此规范提取物生产工艺，对从资源利用到提升产品市场竞争力，都将有深远的意义。

促进行业逐步规范

　　植物提取物非常复杂，不仅含有多种化学成分，而且不同部位的成分不同。通常，植物含有以下多种化学成分：生物碱、糖苷、有机酸、树脂（包括树脂酸、树脂醇和烃树脂）、挥发油、糖（包括淀粉、菊糖、树胶和黏液等）、氨基酸、蛋白质和酶、鞣质、植物色素（包括叶绿素、类胡萝卜素、类黄酮、甜菜红碱和醌等）、油和蜡以及无机成分（微量元素）。

　　植物提取物是以植物为原料，按照对提取的最终产品的用途需要，经过物理化学提取分离过程，定向获取和浓集植物中的某一种或多种有效成分，而不改变其有效成分结构形成的产品。

　　按照提取植物的成分不同，形成甙、酸、多酚、多糖、萜类、黄酮、生物碱等；按照性状不同，可分为植物油、浸膏、粉、晶状体等。植物提取物可用于食品、医药、美容等行业。植物提取物种类很多，目前国内生产的植物提取物在2000种以上，生产企业超过5000家。

　　《技术规范》指出，植物提取物行业快速发展，生产经营企业多，市场竞争激烈，产品质量参差不齐，天然提取与人工合成并存，高新技术企业与小作坊并存，产品同质化严重。而植物提取物的质量受产地、工艺等因素的影响较大，其中生产工艺对其质量影响最大。提取溶剂、提取温度、提取方式、浓缩方法、干燥方式等都会对提取物产品质量造成较大影响，这也是植物提取物产品质量参差不齐以及质量不稳定的原因。

　　为了促进植物提取物行业的良性健康发展，有必要对植物提取物生产工艺进行标准化，使相应产品的质量保持一致和稳定，提升我国在植物提取物领域的国际话语权。同时，由于很多植物提取物直接用于保健食品，在保健食品申请审查过程中基本参照药用提取物的标准进行评估，但是现有的原料材料和检测结果显示，该类原料存在多种工艺来源。另外，由于其质量标准还存在依照药典、国外标准甚至自定义标准的情况，更加造成了原料规格的不统一。

　　目前，国际标准化组织中都没有涉及植物提取物生产工艺技术规范方面的相关标准。我国也没有相应的植物提取物生产工艺国家或行业标准，只有一些社会组织制定了一些相应植物提取物的质量标准，对其中一些重要技术步骤缺乏指导性的描述，不利于相应标准指导实践。因此，业内人士表示，该标准的制定对于指导相关行业发展具有重要作用。

促使企业提升品质

　　中草药、食药物质经常会被应用到食品、保健品、化妆品等中，多数情况下需要将其提取加工，获取其中水溶性、油溶性或者醇溶性的有效物质，这样才方便后期终端产品的开发应用。《技术规范》的发布与药食同源提取物的规范化生产加工、标准化质量控制有直接的关系。

　　首先，提取工艺更清晰。提取工艺是植物提取物中最重要的工艺，但在以前，没有展开描述工艺过程和具体参数，因此没有实质性的指导作用。《技术规范》则要求生产企业细化提取工艺过程，完善每一个步骤的技术参数，真正具有实际指导和规范生产的作用。

　　其次，提取物标准的约定内容更完善。以前的植物提取物标准侧重产品的质量标准，《技术规范》出台后，相关企业必须把提取过程作为重点内容进行标准约定。

　　由于目前植物提取物的团体标准、行业标准均以产品的质量要求为主要内容，常见的提取工艺描述较为简单，如原料经过水提、浓缩、浸膏、喷雾干燥、粉碎、混合、包装，形成产品，对生产过程中重要的技术步骤没有指导作用，不利于标准化生产，没有可追溯性，对日常的监管也造成很大困扰。

　　《技术规范》发布后，提取物的质量标准在工艺描述方面将更加具体，内容更具有约束力和实际可操作性。必要的时候企业需要提供工艺流程图，以及提取加工工艺说明等技术参数。

　　第三，提取加工过程更规范。按《技术规范》的约定，提取过程需要有明确的工艺流程、工艺关键控制点的参数、技术指标，更能规范化管理、生产过程更具有可追溯性，有利于企业自身的生产管理，方便市场监督管理部门检查。

　　第四，同种提取物更易标准化。目前多数植物提取物是参照企业标准、行业标准，或者在申报保健食品时依照药用提取物的标准生产。同种原料会有多种工艺，生产条件也不同，产品规格无法统一。《技术规范》发布以后，同一种提取物的工艺会向更优的提取方法转化，最后形成市场统一、产品规格基本一致的局面。

　　第五，低端提取技术将会被淘汰。从原材料提取利用来看，只有那些对提取工艺有长期研究、摸索出更优实验条件的企业，才会有更好的工艺控制，获得较为稳定、高品质的提取物，而低端企业终将被淘汰。

　　业内人士认为，《技术规范》的发布，能促进植物提取物行业的良性健康发展，促使企业通过工艺改造和优化，挖掘、开发出更多新成分，提升产品质量标准，提高市场竞争力。

　　《中国食品报》(2022年11月14日06版)

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